現場審核不合格項判斷技巧
8、評審
標準中直接涉及到 “評審”要求的條款有﹕5.1管理承諾﹑5.3質量方針﹑4.2.3文件控制﹑5.6管理評審﹑7.2.2與產品有關的要求的評審﹑7.3 .1設計和開發策劃﹑7.3.2設計和開發輸入﹑7.3.4設計和開發評審﹑7.3.7設計和開發更改的控制﹑7.5.2生產和服務提供過程的確認﹑8.5.1持續改進﹑8.5.2糾正措施﹑8.5.3預防措施等。在對評審問題進行判斷時,應根據評審對象﹑性質及目的尋找相應條款。
9、識別
標準中直接涉及到“識別”要求的條款有;4.1總要求﹑4.2.3文件控制﹑4.2.4質量記錄的控制﹑7.3.4設計和開發評審﹑7.3.7設計和開發更改的控制﹑7.5.3標識和可追溯性﹑7.5.4顧客財產﹑7.6監視和測量裝置的控制﹑8.3不合格品控制﹑8.4數據分析等。在對“識別”問題進行判斷時,應根據識別場合﹑時機﹑對象﹑目的﹑范圍尋找相應條款。
10、法律
向組織傳達遵守法律的問題﹐可判到5.1管理承諾;對組織知法的問題可根據涉及對象﹑范圍,分別判到5.2以顧客為中心和7.2.1與產品有關要求的確定和6.2.2能力﹑意識和培訓等條款;對組織守法的問題,可根據所處過程﹑場所,分別判到7.3.2設計和開發輸入﹑7.3.3設計和開發輸出;對組織行為是否符合法律法規評價問題,可根據評價目的﹑性質﹑對象,分別判到5.6管理評審﹑7.2.2與產品有關要求的評審﹑7.3.4設計和開發評審﹑8.2.2內部審核等條款。
11、資源
標準中直接涉及到 “資源”要求的條款有﹕4.1總要求﹑5.1管理承諾﹑5.6.3評審輸出﹑6資源管理﹑7.1產品實現的策劃等。在對資源問題進行判斷時,應根據識別﹑提供﹑使用﹑管理資源的場合﹑目的﹑類別﹑對象﹐尋找相應條款。沒有相應條款可判時,﹐均可判到6.1資源的提供。
12、溝通
標準中直接涉及到 “溝通”要求的條款有﹕5.1管理承諾﹑5.3質量方針﹑5.5.1職責和權限﹑5.5.2管理者代表﹑5.5.3內部溝通﹑7.2.3顧客溝通﹑7.3.1設計和開發策劃﹑7.4.2采購信息等。在對 “溝通”問題進行判斷時,應根據溝通對象﹑過程﹑目的尋找相應條款。
13、改進
質量管理體系及其任一過程都存在改進機會。因此對 “改進”問題的判斷﹐應根據改進的對象﹑過程﹑時機尋找相應條款。通常,針對不合格產品本身所采取的措施問題,應判到8.3不合格品控制;針對審核發現所采取的措施問題,宜判到8.2.2內部審核;針對質量管理體系問題所采取的措施問題,宜判到5.6管理評審﹔針對過程中實際不合格產生的原因所采取的防止再發生的措施問題,應判到8.5.2糾正措施;針對過程中潛在不合格的原因所采取的防止發生的措施問題,應判到8.5.3預防措施。
14、確認
標準中直接涉及到 “確認”要求的條款有﹕7.1產品實現的策劃﹑7.2.2與產品有關要求的評審﹑7.3.1設計和開發策劃﹑7.3.6設計和開發確認﹑7.3.7設計和開發更改的控制﹑7.5.2生產和服務提供過程的確認﹑7.6監視和測量裝置的控制。在對 “確認”問題進行判斷時,應根據確認的需要﹑對象﹑過程﹑目的,尋找相應條款。
15、策劃
標準中直接涉及到 “策劃”要求條款有﹕4.1總要求﹑4.2.1總則﹑5.4.2質量管理體系策劃﹑7.1產品實現的策劃﹑7.3.1設計和開發策劃﹑8.1總則﹑8.2.2內部審核﹑8.2.3過程的監視和測量﹑8.2.4產品的監視和測量等。在對 “策劃”問題進行判斷時,應根據策劃對象﹑目的﹑過程﹑時機﹑需要﹐尋找相應條款。
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