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組織采取了哪些與顧客溝通的 方式；組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據(jù)；將顧客反饋的質(zhì)量信息為持續(xù)改進(jìn)提供機(jī)會(huì)（8.5.1）。 

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

7.4.1采購過程

是否制定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，抽查了哪些供方的什么評(píng)價(jià)記錄（抽樣量不少于3個(gè)， 少于3個(gè)應(yīng)說明原因）

7.4.2采購信息

采購文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格 、型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等內(nèi)容，組織如何保證采購文件所規(guī)定的要求是充分與適宜的。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

采購產(chǎn)品驗(yàn)證的執(zhí)行情況。

7.5.1生 產(chǎn)和服務(wù)提供

組織質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的控制文件和實(shí)施過程控制的證據(jù)；使用的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)備的維 護(hù)情況；現(xiàn)場(chǎng)使用的測(cè)量設(shè)備；關(guān)鍵過程控制情況；放行和內(nèi)、外部交付活動(dòng)實(shí)施的符合性及售后服務(wù)的實(shí)施情況。對(duì)28F類和有現(xiàn)場(chǎng) 安裝過程的企業(yè)審核時(shí)，審核施工（安裝）過程的記錄應(yīng)清楚地描述：施工現(xiàn)場(chǎng)的過程控制符合或不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)， 從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工（安裝）現(xiàn)場(chǎng)。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供 過程的確認(rèn)（特殊過程）

組織確認(rèn)了哪些過程為特殊過程；特殊過程能力評(píng)定準(zhǔn)則和進(jìn)行了評(píng)價(jià)的客觀證據(jù)（包括工 藝、設(shè)備和操作者資格）；實(shí)施過程監(jiān)控的客觀證據(jù)。

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和庫房審核該條款時(shí)，應(yīng)記錄審核到的產(chǎn)品名稱、標(biāo)識(shí)方法、標(biāo)識(shí)內(nèi)容等；以及采取了哪些可追溯性標(biāo)識(shí)方法 。

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

如果組織沒有顧客提供產(chǎn)品時(shí)，審核記錄中在相關(guān) 部門對(duì)該要素要有說明，如：“無顧客提供產(chǎn)品”，并在審核計(jì)劃和審核報(bào)告矩陣表中有相應(yīng)的安排和標(biāo)識(shí)，不能漏審條 款。

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、貯存和交付過程中實(shí)施防護(hù)的 客觀證據(jù)。

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制符 合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

8.1測(cè)量、分析和改進(jìn)-總則

為 保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系符合性及持續(xù)改進(jìn)的有效性進(jìn)行策劃的證實(shí)材料；采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

8.2.1顧客滿意

顧客反饋的質(zhì)量信息或顧客滿意調(diào)查表或市場(chǎng)調(diào)研證實(shí)材料等及對(duì)顧客滿意度分析評(píng)價(jià)的證 據(jù)和分析評(píng)價(jià)的頻次和方法。利用分析結(jié)果為持續(xù)改進(jìn)和采取預(yù)防措施提供機(jī)會(huì)（8.4、8.5.1、8.5.3）。

8.2.2內(nèi)部審核

審核到的“內(nèi)部審核控制程序”及是否符合 “標(biāo)準(zhǔn)”要求；內(nèi)審計(jì)劃和實(shí)施內(nèi)審記錄，內(nèi)審不合格報(bào)告，審核報(bào)告是否對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)；審 核員的獨(dú)立性、公正性。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格是否進(jìn)行了原因分析，采取、實(shí)施了糾正和預(yù)防措施，并驗(yàn)證其實(shí)施效果。（8.5.2）。