現場審核不合格項判斷技巧
16、設施﹑設備﹑裝置
對基礎設施確定﹑提供﹑維護問題﹐應判到6.3基礎設施;對生產和服務設備使用﹑維護﹑工裝管理等問題,應判到7.5.1生產和服務提供的控制;對生產和服務設備的配置問題應判到6.3基礎設施;對生產和服務過程中用于監視和測量的裝置,凡獲得﹑使用問題,應判到7.5.1生產和服務提供的控制,對凡測量能力﹑校準﹑防護﹑確認等問題,應判到7.6監視和測量裝置的控制。
17、防護
在生產和服務運作過程中(包括搬運﹑貯存﹑包裝﹑交付等),涉及到產品的防護應判到7.5.5產品防護;涉及到基礎設施的防護,應判到6.3基礎設施;涉及到生產和服務設備(工裝)的防護,應判到7.5.1生產和服務提供的控制;涉及到測量和監控裝置的防護,應判到7.6監控和測量裝置;涉及到人身安全的防護﹐應判到6.4工作環境。
18、顧客
標準中直接涉及到 “顧客”要求的條款有﹕5.1管理承諾﹑5.2以顧客為中心﹑5.3質量方針﹑5.5.2管理者代表﹑5.6管理評審﹑6.1資源的提供﹑7.2與顧客有關的過程﹑7.5.4顧客財產﹑7.4.3采購產品的驗證﹑8.2.4產品的監視和測量﹑8.3不合格控制﹑8.2.1顧客滿意﹑8.4數據分析﹑8.5.2糾正措施等。在對與顧客有關的問題進行判斷時,應根據與顧客有關的過程﹑對象﹑目的,尋找相應條款。
19、確定
標準中直接涉及到“確定”要求的條款有﹕4.1總要求﹑5.2以顧客為中心﹑6.1資源的提供﹑6.2.2能力﹑意識和培訓﹑6.3基礎設施﹑6.4.2工作環境﹑7.1產品實現的策劃﹑7.2與產品有關要求的確定﹑7.3.1設計和開發策劃﹑7.6監視和測量裝置的控制﹑8.1總則﹑8.2.1顧客滿意﹑8.2.2內部審核﹑8.4數據分析﹑8.5.2糾正措施﹑8.5.3預防措施等。在對確定有關問題進行判斷時,應根據確定目的﹑對象﹑過程尋找相應條款。
20、生產
7.5.1生產和服務提供的控制中應包括設備使用﹑工裝﹑工藝﹑生產﹑搬運﹑貯存﹑包裝﹑交付﹑服務等組織產品實現的特定過程,在涉及上述方面問題時,在沒有其它條款相對應時,均可判到7.5.1生產和服務提供的控制。
21、統計技朮
統計技朮應用知識沒有掌握或應用不正確,可判6.2.2能力﹑意識和培訓,其它統計技朮應用問題可判到8.1總則。
22、批準
標準中直接涉及到“批準”要求的條款有﹕4.2.3文件控制﹑7.3.3設計和開發輸出﹑7.3.7設計和開發更改的控制﹑7.5.2生產和服務提供過程的確認﹑7.4.2采購信息﹑8.2.4產品的監視和測量﹑8.3不合格品控制等。在對“批準”問題進行判斷時﹐應根據批準對象﹑權限﹑過程尋找相應條款。當在標準條款中無批準要求,但在組織質量管理體系文件中有批準要求時,應根據組織文件要求所對應的條款進行判斷。
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