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【駿景管理資訊】AS 9100新版認證準則2015年1月正式實施

2015-1-26 11:14:05??????點擊:

      

       為了在最大范圍內統一航空航天工業系統質量管理體系要求、提高產品質量,國際航空航天質量協調組織(IAQG)于2001年3月發布了國際航空航天質量管理體系標準IAQS 9100系列《航空航天質量體系 -- 設計,開發,生產,安裝和服務的質量保證模式》的最終草案。目前,國際航空企業都是以AS9100系列標準作為供應商選擇的先決條件。

      AS 9100新版認證準則2015年1月正式實施,這將對航空航天行業供應鏈產生重大影響。
     新版認證規則的主要變化包括:改善QMS矩陣報告、不符合項和審核報告;增加認證結構;取消OER表格,但記錄客觀證據的原理保留;每次現場審核需要包括采購過程;審核第一階段與第二階段不得超過6個月等等。
 
AS9100簡介
    AS 9100是國際公認的航空航天業質量體系標準,該標準在北美、歐洲和日本分別稱為AS 9100、EN 9100和JISQ 9100,得到了包括空中客車、波音、GEAE和羅羅等主要航空制造商的大力支持和應用,AS 9100已經成為了所有這些公司對其供應商的基本要求。在ISO 9000認證的基礎上,AS 9100對航空航天行業和供應鏈中各個領域的質量、安全和技術給予了特別關注。它應用于包括民用和軍用在內的各個領域。

     創建于1998年12月的國際航空航天質量協調組織(International Aerospace Quality Group ,簡稱 IAQG)


     是協調航空航天質量管理標準的組織。IAQG是由美洲、歐洲和亞洲航空航天工業的一些主要制造商成立的合作性組織,旨在建立并維系一系列標準,幫助相關航空團體在航空價值流程中提高質量水平,同時降低制造成本。IAQG 開發了一套全面的標準及相應基礎結構,應用于航空航天、國防工業等供應鏈,可以提高質量并降低成本。
    IAQG分為三大部分:歐洲EAQG(歐洲航空航天質量協調組織,European Association of Aerospace Industries),美洲AAQG(美洲航空航天質量協調組織,American Aerospace Quality Group)和亞洲APAQG(亞太航空航天質量協調組織,Asia Pacific Aerospace Quality Group)。該三區分別由三個航空標準化組織支持其運作,分別為歐洲航空業協會AECMA(European Association of Aerospace Industries),美國汽車工程師協會SAE(Society of Automotive Engineers)及日本航空航天工業協會SJAC(Society of Japanese Aerospace Companies)。
 
AS9100標準的歷史
1、1995年   美國汽車工程師協會(SAE)著手航空航天(AEROSPACE)質量體系標準的工作;
2、1999年  SAE發布AS9100標準最終草案;
3、2001年  發布航空航天質量體系標準AS9100A版標準,隨后頒布AS9100B;
4、2009年1月IAQG(The International Aerospace Quality Group)發布了AS9100 C版;
6、AS 9100 標準下一次升版將會在2016年。
 
AS9100系列標準
    AS 9100系列標準包含:AS9100、AS 9110及AS 9120。
1、 AS 9100適用于——
整個供應鏈,不局限于航空制造業,還適用于設備設計和制造、機場和航空公司的經營、零部件的供應和維修、航空運營和物流;
適用于生產新材料、零件和其他材料的企業。
2、 AS 9110適用于——
適用于航空產品的維護,修理或翻修企業;
準備滿足FAA規章 FAR145部的要求(最近已修訂)的企業;
能應用于生產軍事或航空航天的產品,可以和AS9100聯系起來應用,但是仍需按AS9110要求進行獨立評估的企業。
3、 AS 9120標準適用于——
適用于航空產品分銷企業;
意味著企業不能進行任何改變產品性能的工作;
準備滿足FAA咨詢通告(AC)00-56 《自動鑒定合格的航空零部件分銷商》的企業;
準備取代SAE AS7003標準的企業 。
 
AS9100的關鍵要點
    1、首件檢驗(First Article Inspection,FAI)
        AS9102標準提供了執行FAI的要求。即在首次生產時驗證是否符合所有設計的要求。FAI必須驗證生產計劃的正確性,同時要求按照正確順序執行驗證活動。這個過程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由供應商執行驗證活動,同時包括收集適當數據資料。
    2、關鍵特性的管理(Management of Key Characteristics)
        AS9103標準是關于關鍵特性的管理過程。關鍵特性的定義是“原材料和零件的特征,這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務壽命、安全、可靠性、耐飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量,例如時間、壓力、速度和輸出電壓等等。
    典型的關鍵特性管理方法包括:
    ? 理解流程;
    ? 使用適當的手段來監控流程;
    ? 識別影響變差的因子,并將對應的參數帶入統計控制中,然后減少變差。
    3、設計控制(Design Control)
        AS9100對設計和開發有更多的補充要求。基于航空產品的復雜性以及客戶對可靠性的高度期望,設計輸出被補充作為關鍵特性來識別。應根據產品的安全和功能目標來定義不同的設計和開發任務,而這些產品必須與客戶和/或者法規的要求相一致。
    4、記錄保管(Records retention)
    在質量管理系統的設計中,必須注意記錄的保管時間,以符合客戶和法規的要求。AS9130給出了關于記錄保管的指引。另外,引導性文件(ARP9034)更結合考慮到電子數據的長期保存和恢復問題。記錄管理系統包括對供應商生成和控制的記錄的管理。
    5、配置管理(Configuration Management)
        技術和組織活動包含識別配置項目,基礎配置建立后的配置項目變更的控制,以及配置管理在產品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件,軟件,原材料的集合,同時被作為單獨的實體對待。活動包括產品結構的識別,文件化配置項目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項目中分配識別的號碼。
    6、風險管理(Risk Management)
        IAQG和AAQG的標準和指南結合零部件采購和供應商管理規范流程。ARP9113提供了一種評價方法,可以根據供應商建立的供應商管理方法的成熟性來評估產品的復雜程度。
    7、軟件質量(Software Quality)
    AS9006用來注釋AS9100標準在軟件開發和采購時的要求。ARP9005提供了對應用在設計,制造和產品驗證中的軟件的控制指南。
    8、特殊流程(Special Processes)
    一些特殊過程,例如熱處理,非破壞性試驗以及 化學過程給我們獨特的挑戰。沒有破壞性測試,這些活動將不能被驗證。對這些過程執行嚴格的控制和評估是必要的。
    9、抽樣檢驗/統計技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques) 
   產品的驗證,無論是內部的功能測試或是獨立機構的測試,都需要提供適當的控制以確保流程的統一性。ARP9008提供了一系列的抽樣計劃及相關的執行要求以便在過程控制中使統計技術簡單化。抽樣標準要求有統計學依據并且必須是零缺陷抽樣計劃。
 
    另外,作為AS9100審核的一部分,審核結果需要以一個評分體系表現出來,評分體系在AS9101標準中有規定。企業的評分結果及認證狀態會登陸在SAE的OASIS數據庫 (Online Aerospace Supplier Information System,航空航天供應商在線信息系統)中,IAQG、AAQG和RMC成員可以在數據庫中錄入信息。
 
AS9100的效益
AS9100適應從民用到國防航空航天工業復雜而獨特的要求。按該標準的認證可適用于包括飛機及其零部件和附件的設計和制造、機場和航空公司的運作、航空備件的供應、飛行器及其附件的維護和修理、飛行的操作和貨物的處理等航空航天各個領域,并能實現如下效益:
1、  各航空器制造商可通過第三方認證的方式,獲得其它制造商的認可,以合理的成本來爭取更多的商機;
2、  通過第三方認證,證明組織的質量體系符合國際航天級標準,進而提升組織形象;
3、  精簡競爭流程、降低工作成本、提升工作效率;
4、  建立一個具有P-D-C-A(計劃-執行-檢查-改進)循環功能的管理體系,使組織能透過內部自我審核的活動,獲得持續改善的機會;
5、  市場范圍不斷擴大。您的認證可為您打開未利用的國內和國際商業的商機之門。另外,AS9100認證的質量系統有助于建立商業之間的共同語和期望水平。通過讓公司具有一樣的標準,可實現提高效率的目的,否則便不能達到此目的或通過個人/所有者的質量系統來達到此目的;
6、  銷售成本大大降低。您的認證從一開始就建立了您的公司在質量方面的可信性和承諾。由于其更直接的解釋了您的QMS的細節,示范了QMS的效果,所以能讓您在更短的時間內贏得潛在客戶的信任;
7、  交易成本大大降低。由于經AS9100認證的質量體系促進了您的產品和生產過程的不斷完善,可以讓客戶得到更少的殘次品,避免很多退貨和消費者的投訴現象。您的質量投資可以降低每次交易的費用,從而得到利潤;

8、  提高整體效益。基于過程管理的統一的和被廣泛接受的系統,經AS-認證的質量系統有助于您完善產品和生產過程。這可以使您與您的供應商、商業伙伴和消費者發展更良好的關系,讓您在市場上處于更有利的地位。



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