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SDS/MSDS/ESDS的區別

2015-1-12 19:34:22??????點擊:279

SDS

SDS即Safety Data Sheet,安全數據表。SDS主要內容為提供物質或混合物的危害分類,并告知使用人員應當如何安全使用、儲存物質,發生意外時該如何應對等,SDS的主要目的幫助使用物質或混合物的人員更好的控制風險。作為供應鏈信息傳遞的一個重要組成部分,REACH法規實施后,提供并傳遞SDS已成為物質或混合物供應商的強制義務。根據REACH法規第31條:

 

1) 當物質或混合物符合危險品分類標準時(根據67/548/EEC, 1999/45/EC或CLP);
2) 符合PBT或vPvB標準時;
3) 或因其他原因被歸類為SVHC物質時。

物質或混合物供應商必須向接受方提供SDS,SDS格式需參考REACH法規附件II的要求編寫。

 

CLP(歐盟物質分類、標簽與包裝法規)法規實施后,對物質和混合物的分類有了新的規定。自2010年12月1日開始,物質SDS中的分類必須同時符合67/548/EEC和CLP的標準,而混合物的SDS的分類可以繼續保留舊的分類。也就是說,符合CLP法規要求的SDS必須在分類部分同時提供67 /548/EEC(舊的分類標準)和CLP的分類才是一份合格的SDS。

 

作為REACH合規的一個重要部分,SDS也是監管的一個重點對象,在2009年5月開始的首次聯合執法行動中,已有來自25個國家的1600家公司接受了審查。審查重點在于是否完成了預注冊、注冊以及是否有合規的SDS。在接下來的第二輪聯合執法行動中,企業提供的SDS是否符合CLP也將是一個審查的重點。據瑞旭技術最新得到的消息,在不久前的西班牙執法機構進行REACH符合性審查時,某進口商因為不能提供SDS,也沒有進行CLP通報,被迫關閉了4-5家分公司。另外一家位于荷蘭的大型公司接到審查通知時,也被要求必須提供符合CLP的SDS。因此,如果企業還沒有為自己的產品準備好SDS,或者SDS不符合CLP法規,應及時制作或更新SDS,以備隨時的執法檢查。

 

SDS與MSDS的區別

歐盟及國際標準化組織(ISO)11014均采用SDS術語,然而在美國,加拿大、澳洲以及亞洲的許多國家,SDS也被稱作MSDS(Material Safety Data Sheet)。兩者在供應鏈上所起的作用完全一致,僅在內容上有一些細微的差別。

 

在歐盟境內,由于REACH法規強制要求提供SDS,因此所有輸往歐盟的產品必須提供SDS,提供MSDS被視為無效;在加拿大、美國、澳洲以及亞洲的一些國家,客戶往往要求供應商提供MSDS;中國則要求提供中文版本的MSDS即化學品安全技術說明書,2011年12月1日正式實施的《危險化學品安全管理條例》強制規定,生產、進口和經營危險化學品的企業應提供符合中國GHS標準的化學品安全技術說明書。

 

ESDS

所謂ESDS,即Extended Safety Data Sheet,擴展的安全數據表,指有暴露場景作為附件的安全數據表。

eSDS的重要性在于,按照REACH法規的規定歐洲下游用戶需要遵循eSDS暴露場景部分的操作條件和風險管理措施。如果物質供應商不能提供規范的eSDS,ECHA和歐洲的工業協會都建議下游企業更換能提供標準eSDS的物質供應商。

 

什么情況下需要提供eSDS
根據 REACH法規第14(1)(4)條規定,注冊物質噸位大于等于10噸/年的在注冊時必須進行化學品安全評估(CSA-Chemical Safety Assessment ),編寫化學品安全報告(CSR-Chemical Safety Report);且對于其中有危害分類或評估為PBT/vPvB的物質必須為其確定的用途開發相應的暴露場景;
 
REACH法規第31(7)條規定,供應鏈上需提交CSR并已準備了相關暴露場景的任何行為人,應將相應暴露場景作為附件附在涵蓋確定用途的SDS之后。
 
企業在完成正式注冊后,對于大于等于10噸的有危害分類或評估為PBT/vPvB的物質,必須在涵蓋確定用途的SDS后添加相應的暴露場景。且SDS主體部分的內容和CSR及ES中的必須保持一致,如SDS第1.2部分的用途信息,第7部分的操作存儲條件,第8部分DNEL/PNEC濃度限值及個人防護措施等等。
 
而針對中間體或小于10噸/年的這類不需要提供CSR的注冊物質,也就不用開發暴露場景,只需提供普通SDS主體16部分內容即可。
 
RECHA對SDS(eSDS)的監管
在化學品的國際貿易中,客戶常常在購買化學品前,向供應商索取SDS/eSDS,經審核,符合條件者才有資格同采購部門進行下一步的商務接觸,持有符合REACH法規的SDS/eSDS將是一張暢行歐盟貿易市場的通行證。
 
目前歐洲化學品管理署執法論壇已經成熟,各成員國已根據REACH法規第126條指定了違反REACH的相應處罰措施。根據RECHA發布的報告顯示不同國家的處罰方式各異,SDS(eSDS)作為REACH執法行動中的一項重要內容,各成員國早已指定了有力的違規處罰措施。如德國有害物質法令(GefStoffV)對SDS(eSDS)要求規定若信息提供不正確、不完整或更新不及時等都屬違規行為,若eSDS與CSR或暴露場景中的內容不一致也屬違規,最高罰金可達50,000歐元。保加利亞和意大利對于違反法規第31(7)條分別給予罰款措施,最高金額可達60000歐元。
 
綜述     
eSDS的重要性在于暴露場景的完整性。由于暴露場景描述了物質或配制品在整個生命周期的安全使用條件,因此下游客戶的用途應確保被包含在企業提供的eSDS暴露場景中。若其下游客戶的暴露場景有差異或者用途未涵蓋在eSDS暴露場景中,此時即使企業已獲得該物質的注冊號,產品也不能在歐洲市場上合法使用,否則將面臨主管當局處以巨額罰款的風險。
 
提醒企業,若企業已完成正式注冊需要提供eSDS的物質未向下游傳遞含暴露場景的eSDS將面臨兩大風險:一是被ECHA執法當局處罰,二是下游用戶有可能尋找新的供應商。因此不要將目光僅限于REACH注冊號是否拿到,更要警惕注冊后的其他相關配套文件,如eSDS的制作,給進口商的噸位涵蓋證明等。
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