什么是AS9100
AS即Aerospace(航空),AS9100(Quality Systems - Aerospace - Model for Quality Assurance in Design, Development, Production, Installation and Servicing,航空基礎質量體系標準)。AS9100是國際航天太空行業以ISO9000為基礎,增加了行業的特殊要求,專門制定的質量保證模式。AS9100是航天質量體系要求的標準,建立在ISO9001基礎之上,并增加航天產品在安全、可靠度及質量上的特殊要求,于合理成本下確保顧客滿意與創造世界級的產品。
航空基礎質量體系標準AS9000發布于1997年,是國際航天產業與組織共同努力的一項重要成果,是由國際標準組織航空技術委員會 (ISO TC20) 與美國的AAQG、歐洲的European Association of Aerospace Industries(AECMA)及日本Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC)等單位合作所發展的國際質量體系,并獲得 International Aerospace Quality Group (IAQG)的認可,于1999正式公布,2001修改為SAE
AS9100:2000版標準。SAE AS9100:2000標準化的要求,將使航天廠商有單一的航天質量體系可循,節省了過去為應付不同顧客所需付出龐大的體系建立與后續的審核成本。
AS9000的產生是為著減少生產供應鏈的不合格現象,并提高產品質量及客戶滿意度。此標準的主要創立者之一由麥唐納勞·道格拉斯飛機公司、波音公司、拉啟·馬丁公司、諾斯若·古門公司、愛立生引擎公司、愛立航太、Pratt&Whitney航空、奇異電子航空引擎(GEAE)、洛裴卡林、希考司基飛機公司。目前尚未有AS9000的認證注冊,只有合格證明。飛機航太企業供應商若要申請AS9000合格證明,也應該同時申請ISO9001認證注冊。奇異電子航空引擎公司(GEAE)和愛立航太公司均要求他們的供應商必須有AS9000合格證明或者ISO9001認證注冊。
航空航天(AEROSPACE)質量體系標準的演變過程:
?2000年中,標準按ISO 9001:2000要求發展
?2001年8月頒布-SAE AS 9100 A版標準
?2002年11月-頒布SAE AS 9120
?2003年1月-頒布SAE AS 9110
?2004年1月-頒布SAE AS 9100 B 版
?2008年11月-ISO 9001 :2008 正式頒布
?2009年1月-頒布SAE AS 9100 C版標準
AS9001的應用意義
AS9100適應從民用到國防航空航天工業復雜而獨特的要求。按該標準的認證可適用于包括飛機及其零部件和附件的設計和制造,機場和航空公司的運作,航空備件的供應,飛行器及其附件的維護和修理,飛行的操作和貨物的處理等航空航天各個領域,并能實現如下效益:
1.各航空器制造商可通過第三者認證的方式,獲得其它制造商的認可,以合理的成本來爭取更多的商機。
2.通過第三者認證,證明組織的質量體系符合國際航天級標準,進而提升組織形象。
3.精簡競爭流程、降低工作成本、提升工作效率。
4.建立一個具有P-D-C-A(計劃-執行-檢查-改進)循環功能的管理體系,使組織能透過內部自我審核的活動,獲得持續改善的機會。
5.市場范圍不斷擴大。您的認證可為您打開未利用的國內和國際商業的商機之門。另外,AS-認證的質量系統有助于建立商業之間的共同語和期望水平。通過讓公司具有一樣的標準,可實現提高效率的目的,否則便不能達到此目的或通過個人/所有者的質量系統來達到此目的。
6.銷售成本大大降低。您的認證從一開始就建立了您的公司在質量方面的可信性和承諾。由于其更直接的解釋了您的QMS的細節,示范了QMS的效果,所以能讓您在更短的時間內贏得潛在客戶的信任。
7.交易成本大大降低。由于經AS9100認證的質量體系促進了您的產品和生產過程的不斷完善,可以讓客戶得到更少的殘次品,避免很多退貨和消費者的投訴現象。您的質量投資可以降低每次交易的費用,從而得到利潤。
8.提高整體效益。基于過程管理的統一的和被廣泛接受的系統,經AS-認證的質量系統有助于您完善產品和生產過程。這可以使您與您的供應商、商業伙伴和消費者發展更良好的關系,讓您在市場上處于更有利的地位。
航空業標準相關要求
在航空業界正準備歡慶動力飛行100周年之際,可以說,如今的世界與萊特兄弟那個時代相比,已變得更加紛繁復雜,科技領先變得更為重要。在顧客和航空產品制造商眼中,航空業的發展已經成為一項全球性的事業,而質量標準在引導業界變化的過程當中起著舉足輕重的作用。
ISO9000的出現改變了業界對質量管理的方法。在執行ISO9000時,航空業需要一種新的策略來發展國際質量系統。航空業要求制造廠商所有的業務流程和供應鏈必須高質高效運作,以確保生產出安全可靠并適宜飛行的產品。這對制造廠商絕對是一個挑戰,意味著廠商不但要建立符合航空業要求的標準,同時還要建立一種新的策略,用以發 展、提升和調節新的質量標準。
創建于1998年12月的國際航空航天質量小組(International
Aerospace Quality Group,簡稱IAQG)是調節航空質量管理標準的組織。IAQG是一個合作性組織,旨在建立并維系一系列標準,幫助相關航空團體在航空價值流程中提高質量水平,同時降低制造成本。IAQG開發了一套全面的標準及相應基礎結構,應用于航空航天、國防工業等供應鏈,可以提高質量并降低成本。
部分 IAQG 標準清單包括以下文件:
- 9100-航空制造業者質量管理體系
- 9102-首件檢驗
- 9103-關鍵特性管理
- 9104-航空質量管理體系注冊要求
- 9110-航 空維修站的質量管理體系
- 9120-銷售商的質量管理體系
航空業界認識到ISO9001標準雖然提供了一個非常好的基礎,但是卻不充分,不能完全滿足航空業特定的需要。基于業界一系列的增值期望而進行增補擴充,關注點提升至產品安全性、可靠性和耐飛性。
其中一些額外的要求包括:
和法規之間的接口配置管理關鍵特性的識別和控制風險管理使用零缺陷抽樣計劃在設計和開發活動中,大量的附加的期望,包括附加的驗證和確認活動。在生產過程中強調更改控制生產責任特殊過程控制媒體控制的接受準則(例如印章控制)額外的制造設備和工具的控制,應用于生產和控制產品,計算機輔助制造和測試設備對供應產品,過程和服務的特殊的控制首件檢查控制
防護、探測和消除外來物體額外的記錄要求,包括對供應商記錄控制的要求。
以上附加的要求確保一個標準化的方法以便將要求推廣到供應商處。同時允許組織開發一個通用的質量管理系統(QMS)以符合所有客戶的要求。
AS9100標準系列適用行業
AS/EN/JISQ 9100適用于整個供應鏈,不局限于航空制造業,還適用于設備設計和制造、機場和航空公司的經營、零部件的供應和維修、航空運營和物流。
- EN/AS/JISQ 9100適用于生產新材料、零件和其他材料的企業。
- EN/AS 9110適用于實施維護和修理業務的企業。
- EN/AS 9120適用于航空零部件的分銷/分發商。
AS9100關鍵要點說明
首件檢驗(First Article Inspection,FAI)
AS9102標準提供了執行FAI的要求。即在首次生產時驗證是否符合所有設計的要求。FAI必須驗證生產計劃的正確性,同時要求按照正確順序執行驗證活動。這個過程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由供應商執行驗證活動,同時包括收集適當數據資料。
關鍵特性的管理(Management of Key Characteristics)
AS9103標準是關于關鍵特性的管理過程。關鍵特性的定義是“原材料和零件的特征,這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務壽命、安全、可靠性、耐飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量,例如時間、壓力、速度和輸出電壓等等。
典型的關鍵特性管理方法包括:
? 理解流程
? 使用適當的手段來監控流程
識別影響變差的因子,并將對應的參數帶入統計控制中,然后減少變差。
設計控制(Design Control)
AS9100對設計和開發有更多的補充要求。基于航空產品的復雜性以及客戶對可靠性的高度期望,設計輸出被補充作為關鍵特性來識別。應根據產品的安全和功能目標來定義不同的設計和開發任務,而這些產品必須與客戶和/或者法規的要求相一致。
記錄保管(Records retention)
在質量管理系統的設計中,必須注意記錄的保管時間,以符合客戶和法規的要求。AS9130給出了關于記錄保管的指引。另外,引導性文件(ARP9034)更結合考慮到電子數據的長期保存和恢復問題。記錄管理系統包括對供應商生成和控制的記錄的管理。
配置管理(Configuration Management)
技術和組織活動包含識別配置項目,基礎配置建立后的配置項目變更的控制,以及配置管理在產品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件,軟件,原材料的集合,同時被作為單獨的實體對待。活動包括產品結構的識別,文件化配置項目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項目中分配識別的號碼。
風險管理(Risk Management)
IAQG和AAQG的標準和指南結合零部件采購和供應商管理規范流程。ARP9113提供了一種評價方法,可以根據供應商建立的供應商管理方法的成熟性來評估產品的復雜程度。
軟件質量(Software Quality)
AS9006用來注釋AS9100標準在軟件開發和采購時的要求。ARP9005提供了對應用在設計,制造和產品驗證中的軟件的控制指南。
特殊流過程(Special Processes)
一些特殊過程,例如熱處理,非破壞性試驗以及 化學過程給我們獨特的挑戰。沒有破壞性測試,這些活動將不能被驗證。對這些過程執行嚴格的控制和評估是必要的。
抽樣檢驗/統計技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)
產品的驗證,無論是內部的功能測試或是獨立機構的測試,都需要提供適當的控制以確保流程的統一性。ARP9008提供了一系列的抽樣計劃及相關的執行要求以便在過程控制中使統計技術簡單化。抽樣標準要求有統計學依據并且必須是零缺陷抽樣計劃。